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2024年医保磋商“开箱”:革命药十发九中,多款明星药物收效入围丨钛媒体焦点
发布日期:2024-11-29 18:54 点击次数:120
11月28日,国度医保局公布2024年国度医保磋商效果,在本年磋商/竞价规律,共有117种目次外药品参加,有91种药品新增插足国度医保药品目次,其中89种以磋商/竞价面目纳入,另有2种国度集采中选药品直选拔入。
新版药品目次将于2025年1月1日在天下范围内认信得过施。类似磋商降价和医保报销成分,展望2025年将为患者减负超500亿元。据监测数据,医保基金为契约期内磋商药品支付累计已跨越3500亿元,惠及患者8.3亿东谈主次,为患者减负超8800亿元。
平均降价63%,革命药扎堆纳入
国度医保磋商以其‘灵魂砍价’的地点而广受存眷,降价幅度一直是每年医保磋商的焦点。总体来看,2024年医保磋商的价钱降幅创下积年之最,但波动幅度保抓和煦,与已往流畅四年比拟变化不大,商场广泛觉得这在预期范围之内。
本年医保磋商117种目次外药品参加,89种以磋商/竞价面目纳入,收遵循76%、平均降价63%,总体与2023年基本十分。国度医保局数据裸露,2021年至2023年,医保磋商降价幅度阔别为61.7%、60.1%、61.7%。
2024版医保目次91种新增药品中,国内企业有65种,占比跨越70%,频年来,中国药企占比呈逐年高涨趋势。
具体到2024版医保目次新增品种,包括肿瘤用药26种(含4种悲凉病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种悲凉病)、悲凉病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、神经病用药4种,以偏激他范围用药21种。
值得详确的是,本年医保目次调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种,38种是“大师新”的革命药,比例和所有数目皆创积年新高。“大师新”包括1类化药、1类调养用生物成品、1类和3类中成药。
国度医保局医药处罚司司长黄心宇先容称,在磋商阶段,革命药的磋商收遵循跨越了90%,较总体收遵循高16个百分点。跟着和解的医保药品商场的开采,大皆革命药在插足目次后粗略完了快速放量,赢得合理的商场呈报。监测标明,客岁目次调整中磋商新增的105种药品,本年10月份的举座销量较1月份加多了近6倍,放量光显。
本次医保磋商,迪哲医药(688192.SH)的两款革命药纳入目次,阔别为舒沃哲(舒沃替尼片)和高瑞哲(戈利昔替尼胶囊)。迪哲医药在11月28日发布公告称,这有助于公司进一步普及上述药物在患者中的可包袱性和可及性,裁汰患者的用药包袱,进而股东舒沃哲和高瑞哲的商场推行和销售。
其中,舒沃替尼片于2023年8月在国内获批上市,是现在表皮滋长因子受体(EGFR)20番外显子插入突变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)二/后线独一圭臬调养决策。手脚中国独一获批该合适症且医保报销药物,舒沃哲填补了该范围近20年临床空缺。
舒沃替尼片医保合适症为:限既往经含铂化疗调养时或调养后出现疾病深入,或不耐受含铂化疗,而且检测阐明存在表皮滋长因子受体(EGFR)20番外显子插入突变的局部晚期或调整性非小细胞肺癌(NSCLC)的成东谈主患者。
戈利昔替尼胶囊是大师首个且独一调养外周T细胞淋巴瘤(PTCL) 高弃取性JAK1把握剂,于2024年6月通过优先审评在中国获批上市。戈利昔替尼胶囊医保合适症为:限既往至少领受过一线系统性调养的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成东谈主患者。
除此除外,本次医保磋商备受存眷的多款革命药均获纳入或续约,触及国表里药厂。其中,恒瑞医药(600276.SH)有12款居品通过新版国度医保目次调整,富马酸泰祯祥定打针液(商品名:艾苏特)、奥特康唑胶囊(商品名:瑞必康)、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)(商品名:瑞沁达)等3款新药获初度纳入,另有3款革命药新增合适症插足医保,4款居品完成目次内续约。
信立泰(002294.SZ)、石药集团(01093.HK)、康方生物(09926.HK)均有两个品种初度磋商收效,泽景制药(688266.SH)、上海谊众(688091.SH)、中国生物制药(01177.HK)、绿叶制药(02186.HK)、云顶新耀(01952.HK)各有1个品种初度磋商收效。
在新合适症纳入方面,“革命药一哥”百济神州(688235.SH/06160.HK/BGNE.US)获利满满,其自主研发的PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗打针液)、BTK把握剂百悦泽(泽布替尼胶囊)阔别新增三项合适症和一项合适症被纳入国度医保药品目次。百济神州协调引进的百拓维(打针用戈舍瑞林微球)亦新增一项合适症被纳入国度医保药品目次,凯洛斯(打针用卡非佐米)收效续约。
来自诺和诺德的司好意思格鲁肽打针液、仁会生物的贝那鲁肽打针液、礼来制药的度拉糖肽打针液以及翰森制药(03692.HK)的聚乙二醇洛塞那肽打针液4款GLP-1药物收效续约,用于糖尿病调养。
双抗、ADC、胰岛素周制剂等明星药物收效入围
本次医保磋商,首个晚期宫颈癌的双靶点免疫调养药物奏凯磋商纳入目次——来自康方生物的双抗革命药开坦尼(卡度尼利单抗打针液)。2023年、2024年上半年,卡度尼利单抗销售额各为13.58 亿元、7.06亿元。
卡度尼利单抗打针液医保合适范围为既往领受含铂化疗调养失败的复发或调整性宫颈癌患者的调养,这亦然该药物2022年6月于国内初度获批的合适症。
现在,卡度尼利单抗现已在国内获批两项合适症,其顶用于一线调养晚期胃癌于2024年9月获批,该药物一线调养晚期宫颈癌的新合适症上市肯求(“sNDA”)正在审评中。
康方生物另一款纳入医保的双抗革命药是依达方(依沃西单抗打针液),手脚大师首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药,因其在临床老师中“头怨家”打败了大师“药王”K药而名声大噪。本年5月底,依沃西单抗获批国内上市,30多天的技能完了了超1亿元的销售收入。
依沃西单抗打针液医保合适范围为:经表皮滋长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶把握剂(TKI)调养后深入的EGFR基因突变阳性的局部晚期或调整性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的调养。
但在两大重磅双抗革命药收效入围医保目次之际,康方生物28日高开低走,收跌5.22%。
这两款双抗药物除外,来自罗氏制药的眼科打针液双抗法瑞西单抗(商品名:罗视佳)也收效入围,该药物是大师首个专为眼内打针研发的革命双特异性抗体,2023年12月在国内初度获批用于调养糖尿病黄斑水肿(DME)。本年前三季度,法瑞西单抗孝顺销售收入28.16亿瑞士法郎(约合32.45亿好意思元),是罗氏处方药业务的主要增长驱能源。
法瑞西单抗打针液这次有3项医保合适症,阔别为糖尿病性黄斑水肿(DME)、腾达血管性(湿性)年纪关系性黄斑变性(nAMD)、继发于视网膜分支静脉阻碍(BRVO)的黄斑水肿。
另一热点的ADC药物范围,有两款药物收效入围2024版医保目次,一款是来自罗氏的CD79b ADC(打针用维泊妥珠单抗),2023年1月于国内获批上市,是淋巴瘤调养药物;另一款是第一三共和阿斯利康麇集开发的HER2 ADC(打针用德曲妥珠单抗),2023年2月在国内获批,合适症包括乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌,这次医保合适症为乳腺癌。
在糖尿病调养范围,来自诺和诺德的剂超长效依柯胰岛素打针液(商品名:诺和期)磋商收效纳入医保,适用于其他胰岛素或口服药难以把握的2型糖尿病患者。诺和期是大师首个胰岛素周制剂,本年6月在国内获批上市,其尽头之处还在于大师同步研发、同步递交审批、同步获批,而中国更是大师首批将诺和期纳入天下医保的国度。相较于其他胰岛素居品,诺和期的允从性更强。
本次医保磋商的要点之一是纳入更多性价比更优的药品,完了“提质不提价”,在肿瘤、糖尿病、精神、抗感染等范围,皆有疗效更佳、允从性更好的药品被纳入目次,同期保证了价钱和用度基本十分。
2024年医保目次除新增品种除外,有43种临床已被替代或长久未分娩供应的药品被调出,但为保险用药流畅性,将给以其6个月过渡期,2025年6月底前医保基金可按原支付圭臬连接支付。(本文首发于钛媒体App 作家丨杨亚茹 裁剪丨曹晟源)