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国产癫痫凄凉病药品氯巴占进入医保 患者职守缩小
发布日期:2024-12-03 11:17 点击次数:76
氯巴占片的安全性和灵验性在国表里有多数的循证医学凭据,被纳入2024年国度医保药品目次后,将极地面便捷患者购药,缩小疾病职守,并为Lennox-Gastaut详尽征患者的调整提供新的选拔。宜昌东说念主福药业有限使命公司对此示意了细则。
氯巴占是一种用于调整儿童癫痫凄凉病的药物。2021年下半年,因“铁马冰河”事件,该药物引起了公众和监管部门的暖热。2022年6月,国度卫生健康委和国度药监局发布了联系服务决策,世界50家主要病院被列入牵头入口和使用氯巴占的医疗机构名单。这些病院通过临时采购的神气向患者供应入口氯巴占片,每盒价钱为317元,规格为10mg×100片。
2022年9月,宜昌东说念主福的氯巴占片取得国度药监局批准上市,国产氯巴占片订价为84元/盒,规格为10mg×28片。除了已上市的片剂,宜昌东说念主福还进行了氯巴占口服混悬液的临床询查。2024年11月28日,氯巴占片被纳入2024年国度医保药品目次,支付价钱为2.11元/片(10mg/片)和3.59元/片(20mg/片),允洽症为2岁及以上LGS患者癫痫发作的蚁合调整。这次进入医保目次后,国产氯巴占片降价约30%,进一步镌汰了患者用药老本。
据东说念主福医药发布的公告,2023年宜昌东说念主福氯巴占片销售收入约为600万元,2024年1—9月销售收入约为1100万元。宜昌东说念主福总裁杜文涛在采选采访时清楚,该公司氯巴占从立项到上市历时约5年,研发插足特出7000万元。
昔日,国内既莫得氯巴占入口药也莫得仿制药,患儿家长不得不依靠外洋代购。然则,由于氯巴占属于第二类精神药品,受到严格管控,代购行径也使一些东说念主员和家长面对法律风险。2017年5月,《第二批饱读动研发陈说儿童药品清单》发布,氯巴占被列为饱读动研发的儿童药品之一。
根据群众共鸣,癫痫是一种以反复发算作脾气的神经系统疾病,我国猜度约有600万步履性癫痫患者。LGS在通盘癫痫患者中占比1%—2%,在儿童癫痫患者中占比可达4%—10%,多发生于1—8岁儿童。LGS患者恒久需要家东说念主追随,家庭职守较重。由于二三线城市购药渠说念不畅,好多家庭不得不来往大城市看病购药,以致改用恶果差、反作用大的其他药物。
2017年,宜昌东说念主福在国度饱读动研发的清贫药品目次中厚爱到氯巴占,决定立项缔造。十分是在代购事件发生后,公司马上决策,条件研发和注册团队雅致相助,加速产物陈说上市过程。研发部门仅浪掷3—4个月便完成生物等效性询查和药学询查服务,并于2022年3月厚爱递交上市肯求。2022年9月,宜昌东说念主福氯巴占获批上市,为上万名难治性癫痫患者带来了但愿。